Введение
За последнее десятилетие системы здравоохранения и больницы трансформировали свои цепочки поставок медицинских и хирургических изделий за счет автоматизации управления складами, распределения и транспортировки, управления поставками в местах использования и финансового управления на уровне всего предприятия. Благодаря полной прозрачности и контролю над продуктами, используемыми в их учреждениях, организации здравоохранения получают необходимые данные и информацию для прогнозирования, планирования спроса и других стратегических анализов, позволяющих оказывать высококачественную, эффективную и экономически выгодную медицинскую помощь.
В последние годы все большее число руководителей цепочек поставок в здравоохранении также берут на себя управление услугами, приобретаемыми их организациями. Они применяют лучшие практики, полученные в области управления медицинскими и хирургическими изделиями, к этой традиционно фрагментированной области расходов. Теперь руководители здравоохранения сосредотачиваются на самой дорогостоящей области своих цепочек поставок — фармацевтических препаратах.
На цепочки поставок приходится приблизительно 30% расходов больниц, уступая только затратам на оплату труда, а на фармацевтические препараты приходится от 5 до 10% от этой общей стоимости.
Фармацевтика, как область, исторически характеризующаяся децентрализованным управлением, разрозненными ИТ-системами с ограниченной функциональностью и сильной зависимостью от сторонних дистрибьюторов, представляет собой значительную возможность для экономии затрат и трудовых ресурсов.
В данной статье мы описываем пять основных проблем, стоящих перед операциями по управлению цепочками поставок фармацевтической продукции в современных медицинских организациях, и рассматриваем, как ведущие медицинские организации интегрируют фармацевтические препараты в свои общие операции по управлению цепочками поставок.
Пять основных проблем, стоящих перед фармацевтической цепочкой поставок сегодня.
Поскольку фармацевтическая продукция строго регулируется, она представляет собой проблему для организаций здравоохранения с точки зрения цепочки поставок.
Внешние факторы, такие как рост цен на лекарства, постоянный дефицит и увеличение случаев нецелевого использования лекарств, а также внутренние факторы, такие как неэффективное управление запасами и устаревшие методы заключения контрактов, закупок и распределения, — все это способствует увеличению затрат, трудозатрат и рисков для больниц и систем здравоохранения.
Внешние факторы
Фармацевтическая промышленность находится под сильным давлением со стороны регулирующих органов, организаций здравоохранения и общественности из-за своей ценовой политики, проблем с качеством, дефицита поставок и других факторов, которые снижают качество медицинской помощи пациентам и увеличивают затраты для и без того перегруженной и испытывающей нехватку средств системы здравоохранения. Больницы и системы здравоохранения должны справляться с последствиями этих проблем, управляя собственными цепочками поставок лекарственных препаратов.
1. Рост цен на лекарства
По данным Американской ассоциации больниц (AHA), «больницы несут тяжелое финансовое бремя, когда растут цены на лекарства, и вынуждены принимать сложные решения по распределению ограниченных ресурсов». Член AHA сообщил, что цена четырех распространенных лекарств эквивалентна зарплате 55 штатных медсестер.4 AHA и Федерация американских больниц в сотрудничестве с NORC при Чикагском университете провели опрос о расходах на лекарства в больницах США. Более 90% опрошенных больниц сообщили, что недавнее повышение цен на лекарства для стационарных пациентов оказало умеренное или серьезное влияние на их способность управлять общими затратами на лечение пациентов, при этом треть респондентов указали на серьезность этого влияния.
2. Продолжающийся дефицит лекарств
Дефицит лекарств преследует отрасль здравоохранения уже много лет и, по данным AHA, усугубляется. В письме в FDA от 7 ноября 2017 года Томас П. Никелс, исполнительный вице-президент Американской кардиологической ассоциации по связям с правительством и государственной политике, написал :
« Мы обеспокоены тем, что нехватка широко используемых и критически важных продуктов может быстро перерасти в кризис и непосредственную угрозу для общественного здравоохранения ».
1 марта 2018 года Американское общество фармацевтов медицинских учреждений (ASHP) сообщило о дефиците 164 фармацевтических препаратов и продуктов.
Хотя проблемы с цепочками поставок для фармацевтических производителей (например, проблемы с качеством, отзывы продукции) являются основной причиной дефицита лекарств, стихийные бедствия также могут оказать значительное влияние на поставки лекарств, как показал ураган Мария в 2017 году.
Ураган опустошил Пуэрто-Рико, нарушив работу производственных мощностей компании Baxter International по выпуску внутривенных растворов на острове, что привело к дефициту внутривенных солевых растворов, последствия которого ощущаются до сих пор, спустя много лет после катастрофы.9 Поскольку на фармацевтические препараты приходилось 72% экспорта Пуэрто-Рико в 2016 году, включая 25% от общего объема экспорта фармацевтической продукции из США, многие другие производители, фармацевтические компании,
работающие на острове (например, AstraZeneca, Eli Lilly),
также ощутили последствия.10
3.Увеличение случаев незаконного оборота наркотиков
Поддержание контроля над контролируемыми веществами в медицинских учреждениях является серьезной проблемой для специалистов по снабжению в сфере здравоохранения. Незаконный оборот наркотиков — дорогостоящая и опасная проблема. Согласно отчету Управления по борьбе с наркотиками США (DEA) за 2017 год, общие экономические потери от злоупотребления рецептурными лекарствами в 2013 году оценивались в 78,5 миллиардов долларов.
Рецептурные опиоидные обезболивающие, особенно содержащие оксикодон и гидрокодон, являются наиболее распространенными видами лекарств, которые незаконно перенаправляются и используются не по назначению.
В недавней статье в журнале Becker’s Hospital Review руководители консалтинговой фирмы Visante, специализирующейся на управлении лекарственными препаратами, прокомментировали влияние незаконного оборота лекарств на больницы, заявив: «По мере того, как опиоидная эпидемия продолжает расти, а регулирующие органы ужесточают требования к выписке рецептов, больницы становятся все более крупными мишенями для незаконного оборота контролируемых веществ».
Во многих случаях именно фармацевты, врачи и другие сотрудники больниц крадут рецептурные лекарства, чтобы подпитывать свою собственную зависимость. По оценкам, более 100 000
Врачей, медсестер, техников и других медицинских работников по всей территории
Соединенных Штатов борются со злоупотреблением или зависимостью, в основном, от наркотиков, таких как оксикодон и фентанил».
Недавние примеры нецелевого использования лекарств персоналом больниц включают:
• Руководитель аптеки в госпитале для ветеранов в Солт-Лейк-Сити подозревается в
краже более 24 000 обезболивающих и 25 флаконов тестостерона за пять лет.
• Двум фармацевтическим техникам в больнице Университета Эмори в Мидтауне
было предъявлено обвинение в присвоении более миллиона доз контролируемых веществ за пять лет. В результате больница была оштрафована на 200 000 долларов, а ее фармацевтическая лицензия была приостановлена на три года.
• Было обнаружено, что фармацевт в Мемориальной больнице Абингтона (AMH) украл более 35 000 единиц контролируемого вещества, включая оксикодон, в 85 случаях, в результате чего больница была оштрафована на 510 000 долларов.16
Внутренние факторы
Помимо внешних проблем, с которыми сталкиваются операции в цепочке поставок фармацевтической продукции, существует ряд внутренних факторов, которые увеличивают затраты, неэффективность, риски и потери.
Донна ВанВлера, вице-президент по закупкам и вспомогательным услугам в Parkview Health в Форт-Уэйне, штат Индиана, сравнивает текущее состояние цепочки поставок фармацевтической продукции в большинстве больниц и систем здравоохранения с управлением цепочкой поставок хирургического оборудования 15 лет назад. Многие организации здравоохранения сталкиваются с устаревшими процессами, неадекватными ИТ-системами и отсутствием прозрачности данных для принятия стратегических решений.
4. Неэффективное управление запасами
В своих рекомендациях по стратегиям управления затратами на лекарства для больниц и систем здравоохранения ASHP описывает управление запасами фармацевтической продукции как «балансирование», заявляя: «Речь идет об удовлетворении потребностей пациентов и внутренних клиентов при одновременном минимизировании затрат на лекарства на полках или в автоматизированных шкафах».
Хотя использование каруселей, тележек и шкафов для автоматизированного управления запасами фармацевтической продукции широко распространено в больницах, в большинстве случаев эти технологии внедряются без соблюдения передовых методов управления цепочками поставок.
В ходе национального опроса, проведенного Институтом безопасного применения лекарственных средств, 20% практикующих врачей сообщили, что неблагоприятные исходы для пациентов произошли из-за неадекватного управления запасами и мониторинга уровня поставок.
«Хотя технологии автоматизации аптек предоставляют возможности для оптимизации процессов, основное внимание уделяется безопасности пациентов, повышению безопасности при работе с наркотическими средствами, учету затрат и достижению высокого уровня обслуживания в сфере сестринского ухода. Эти области — хорошее начало, но больницы и системы здравоохранения упускают возможности для получения прибыли, если останавливаются на этом. Руководителям цепочки поставок необходимо сотрудничать с руководителями аптек для решения более широких задач по повышению эффективности управления запасами лекарственных средств в масштабах всей системы».
Помимо угрозы безопасности пациентов, неэффективные методы управления запасами приводят к дополнительным затратам и потерям.
В своем отчете « Оценка управления запасами и процессами цикла получения доходов в больничных аптеках » Ассоциация внутренних аудиторов здравоохранения (AHIA) заявляет:
«Цикл получения доходов в аптеке обычно включает следующие области: данные о закупках, операции по отпуску лекарств, справочник описаний тарифов (CDM), аптечные сборы и выставление счетов пациентам. Объем запасов, хранящихся в аптеке, может иметь значительные финансовые последствия, учитывая, что лекарство, находящееся на складе, имеет минимальную стоимость для оплаты/возмещения до момента отпуска. Некоторые лекарства, например, онкологические, чрезвычайно дороги и имеют ограниченный срок годности. Неэффективное управление и потеря просроченных лекарств могут иметь потенциально дорогостоящие последствия».
5.Устаревшие методы заключения контрактов, закупок и распределения
Когда ВанВлера возглавила отдел операций по управлению цепочкой поставок фармацевтической продукции в Parkview Health, она обнаружила, что многие методы работы системы здравоохранения в этой области устарели по сравнению с управлением медицинской и хирургической продукцией организации.
По словам ВанВлеры, система здравоохранения полагалась на существующий контракт на поставку фармацевтических препаратов вместо того, чтобы активно применять передовые методы стратегических закупок для снижения затрат и экономии средств.
Кроме того, цепочка поставок фармацевтической продукции была привязана к одному дистрибьютору, который управлял запасами и уровнем поставок, не учитывая при этом дополнительную ценность, которую могла бы принести эта третья сторона.
Опыт ВанВлеры не является чем-то необычным. Исследования в отрасли показали, что большинство больничных аптек закупают 80% или более своей
фармацевтической продукции у дистрибьютора.22 Что касается
контрактов, то, по оценкам, устаревшие методы закупок приводят к
в среднем 40% расходов больниц на закупку фармацевтической продукции приходится на товары, не включенные в контракты.23 Существует значительная возможность сократить затраты и потери и
добиться большей экономии в цепочке поставок фармацевтической продукции за счет внедрения передовых методов. Например,
Клиника Кливленда успешно сэкономила 90 миллионов долларов, контролируя расходы на лекарства без ущерба для качества медицинской помощи пациентам. Примерно 45%
этой экономии «было достигнуто в стационарных отделениях за счет
усиления традиционных подходов к управлению аптекой, таких как
контроль запасов, управление формулярами, оформление заявок и анализ
использования лекарственных средств».
Заключение
Управление поставками медицинских товаров является критически важной функцией, находящейся на стыке задач общественного здравоохранения, экономических ограничений и логистических требований.
В заключение следует отметить, что эта деятельность сталкивается с серьезными структурными проблемами, усугубляемыми глобализацией и кризисами в сфере здравоохранения.
Вот основные моменты, которые следует помнить:
Структурный дефицит и сложность: Растущая напряженность в поставках (которая в некоторых регионах за десять лет увеличилась в двадцать раз) и дефицит основных лекарственных средств угрожают непрерывности оказания медицинской помощи и безопасности пациентов.
Уязвимость глобальной цепочки поставок:
Концентрация производства активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов в ограниченном количестве географических мест делает цепочку поставок уязвимой перед лицом геополитических рисков, транспортных проблем и стихийных бедствий.
Требования к качеству и отслеживаемости: Поддержание холодовой цепи, борьба с контрафактной продукцией и соблюдение строгих правил требуют полной отслеживаемости, особенно для продуктов, чувствительных к температуре. Потребности в модернизации : Оптимизация требует интеграции технологий (ИИ, автоматизация, общие информационные системы) для лучшего прогнозирования потребностей, ограничения избыточных/недостаточных запасов и автоматизации логистики.
К повышению устойчивости: Будущее управление опирается на улучшенную национальную и европейскую координацию, диверсификацию источников поставок, потенциальное перемещение критически важных производственных площадок и повышение гибкости участников логистического процесса (оптовиков, дистрибьюторов и больничных аптек).
Вкратце, фармацевтическое снабжение — это уже не просто вопрос стоимости, а вопрос национальной безопасности и здравоохранения, требующий более прозрачных, гибких и основанных на сотрудничестве цепочек поставок.
Источники
– Исследование: Больницы могут сэкономить 9,9 млн долларов, улучшив свои цепочки поставок, Supply Chain Dive, 20 сентября 2017 г.
https://www.supplychaindive.com/news/Navigant-hospital-purchasing-study-quality-cost/505162/
– Отчет PwC: Фармацевтика 2020: Поставка в будущее.
https://www.pwc.com/gx/en/industries/pharmaceuticals-life-sciences/publications/pharma-2020/pharma-2020-supplying-the-future.html
– Тенденции в стоимости медикаментов для стационарных пациентов: проблемы и вызовы, Американская ассоциация больниц, 11 октября. 2016.
https://www.aha.org/guidesreports/2018-01-24-trends-hospital-inpatient-drug-costs-issues-and-challenges
– Тенденции в стоимости лекарств для стационарных пациентов: Итоговый отчет, NORC при Чикагском университете, 11 октября 2016 г.
http://www.modernhealthcare.com/assets/pdf/CH1074451011.PDF
